PVA (聚乙烯醇)
PVA（聚乙烯醇）
PVA（聚乙烯醇）是最著名的水溶性合成聚合物之一。
PVA（聚乙烯醇）在同一个分子中既含有亲水基团又含有疏水基团。
PVA薄膜具有良好的气体屏障能力，可用于氧气屏障、掩味以及防潮包衣。
PVA具有良好的黏着能力，可用于湿法造粒的粘合剂。
PVA可以用于固体分散体（热熔挤出）。
PVA结构
PVA型号
PVA质量标准
PE-05JPS & PE-05JP 的质量标准：
| 检测项目 | 质量标准 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 醇解度 (mol %) | 85.0-89.0 | JPE, USP, EP |
| 粘度 (4%, 水溶液) (mPa•s) | 4.6-6.0 | JPE, USP, EP |
| pH (4%, 水溶液) | 5.0-6.5 | JPE, USP, EP |
PE-05JPS 与 PE-05JP 的区别仅在于粒径不同。
满足三个主要药典的质量标准要求。
美国 DMF 号码：30236
GAB*证书编号：GAB0180031
CDE 登记号码：F20190000286（口服）
*GAB：日本药用辅料 GMP 审计协会审计通过后颁发
PVA 用于薄膜包衣
具有良好的氧气和水蒸气屏障，适用于多种片剂包衣。
加入 10%-30% 抗粘剂可提升喷雾速度。
加入滑石粉增强防潮能力。
附加功能：
掩味
柔韧性
水蒸气屏障
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如果片剂因吸收水分而膨胀，则PVA薄膜因其柔韧性而不会破裂
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PVA具有良好的阻湿性能。PVA与滑石粉的结合可以提高水分阻隔能力。
PVA 用于造粒粘合剂
良好的粘合性，增加片剂硬度，减少磨损。
造粒片剂比普通片剂硬度更高。
抗顶裂能力优于 PVP。
PVA 用于热熔挤出的载体
开始作为热熔挤出载体使用。
热熔挤出条件
| 样品编号 | 1 | 2 |
|---|---|---|
| 聚乙烯醇 (PE-05JPS) (wt%) | 80 | 67 |
| 山梨糖醇 (wt%) | 0 | 13 |
| 伊曲康唑(wt%) | 20 | 20 |
| 总计(wt%) | 100 | 100 |
| 挤出温度 (℃) | 200 | 170 |
| 挤出速度 (rpm) | 100 | 100 |
| 挤出时间 (min.) | 5 | 5 |
※设备：Minilab Ⅲ (Thermo Fisher Scientific Haake)
溶出测试条件
介质：模拟胃液 900mL
温度：37℃
转速：100rpm
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使用 PVA 作为热熔挤出载体可有效改善伊曲康唑的溶出。